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GMP内审主管
职位编号: | 1875195 | 招聘日期: | 2024-09-06 ~ 2025-09-06 | 招聘部门: | 不限 |
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工资待遇: | 面议 | 工作地点: | 安徽-滁州市 | 招聘岗位: | 其它 |
招聘人数: | 1人 | 学历: | 本科 | 工作年限: | 3年以上 |
性别要求: | 不限 | 年龄要求: | 25岁到35岁 | 所在地区: | 不限 |
公司福利: |
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职位描述: | 岗位职责:
1、审核制药厂与质量风险控制相关文件; 2、配负责申报资料整理和认证资料的申报;参与GMP认证/质量审计现场检查,对缺陷项整改确认和报告; 3、定期对国内、国外与GMP相关法规进行识别和整理,形成文档管理; 4、审核验证文件,保证验证方案的合理性及符合性,对验证项目进行管理; 5、负责对制药厂机构与人员、质量管理部门、生产管理部门、产品工艺验证、供应商、提取生产、产品质量回顾、偏差处理、变更管理、空调净化系统、制药用水、自动化和计算机系统等进行GMP对照审查,发现问题,分析原因,及时出具对各部门的整改通知书并监督整改工作落实; 6、参与制药厂房和设施设备的改建、扩建及新厂房及车间建设确保新厂验证进度; 7、负责制药厂自查工作,每年至少一次,组织并成立自检小组,对全厂自检工作实施及缺陷项目整改确认; 8、负责制药厂所有GMP文件的归类、保管,确保文件资料齐全、符合GMP要求。 任职资格: 1、年龄35周岁以下,大学本科药学相关专业; 2、三年以年生产或QA相关工作经验,有较强的组织沟通能力,工作细心有条理,能承受压力; 3、熟悉中药生产工艺,有独立支持工艺验证的经验; 4、坚守原则,吃苦耐劳,品行优良,愿意在本行业发展。 5、工作地点:滁州市。 |
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面试地址: | 按面试邀约通知要求 |